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Circular AJL 063/2022 CIRCULAR MSyD/AGEMED/CR/64/2022 SOBRE FARMACOVIGILANCIA ACTIVA DEL MEDICAMENTO RANITIDINA
Estimado Señor Asociado:
Mediante la presente, tenemos a bien informarle que la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED) emitió un comunicado en fecha 8 de septiembre de 2022, mediante el cual instruye realizar la farmacovigilancia activa del medicamento Ranitidina (en comprimidos y tabletas de 150mg y 300mg), debiendo realizarse el reporte a través del formulario electrónico (Form. 020) de sospecha de reacción adversa al medicamento (RAM), en el enlace .
Adjuntamos el comunicado antes citada para su conocimiento y análisis correspondiente.
Esperando contar con su colaboración, nos despedimos de usted con la más alta estima.
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Circular AJL 064/2022 CIRCULAR MSyD/AGEMED/CR/65/2022 SOBRE LA PLATAFORMA DE PRECIOS REFERENCIALES
Estimado Señor Asociado:
Mediante la presente, tenemos a bien informarle que la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED) emitió un comunicado en fecha 12 de septiembre de 2022, en el cual establece que a partir del día 6 de septiembre de la presente gestión ya está en marcha la nueva plataforma de precios referenciales a través del sistema virtual de la AGEMED (Plataforma MISA), por la que no aceptarán ningún reporte realizado por otra vía, asimismo se instruye que los reportes de precios deben ser realizados con 5 días de anticipación antes del inicio de su comercialización o cambio de precio.
Adjuntamos el comunicado antes citado para su conocimiento y análisis correspondiente, junto con el instructivo de uso de la Plataforma MISA.
Esperando contar con su colaboración, nos despedimos de usted con la más alta estima.
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Circular AJL 065/2022 REGLAMENTO DE APLICACIÓN DE SANCIONES ADMINISTRATIVAS PARA ERRORES OPERATIVOS RECURRENTES Y MODIFICACIONES AL REGLAMENTO PARA EL ENVÍO DE INFORMACIÓN - ASFI
Estimado Señor Asociado:
Mediante la presente, tenemos a bien informarle que la Autoridad de Supervisión del Sistema Financiero (ASFI) a través de la circular ASFI – 739 de fecha 07 de septiembre de 2022 establece la Incorporación del reglamento de aplicación de sanciones administrativas para errores operativos recurrentes, así como de las modificaciones al Reglamento para el envío de información, aplicables a entidades financieras que cuenten con licencia de funcionamiento otorgada por la ASFI y que reporten información a la Central de Información de Riesgo Operativo (CIRO).
Adjuntamos la circular y el reglamento emitidos por la Autoridad de Supervisión del Sistema Financiero antes citados para su conocimiento y análisis correspondiente.
Esperando contar con su colaboración, nos despedimos de usted con la más alta estima.
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Dr. Jose E. Romero Frias |
ASESOR JURÍDICO PRINCIPAL
CÁMARA NACIONAL DE COMERCIO
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